大连的大学放假/大连的大学放假了吗
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2026-06-14
NL003上市在即,2025年眼药与CMO/CDMO等业务实现营收0.66亿元公司发布2025年的年度报告与2026年一季度报告,2025年 ,公司实现营收0.66亿元 ,同比-7.85%;归母净利润-5372.26万元;毛利率为56.35%,2024年为54.4% 。
2026Q1 ,公司实现营收0.16亿元 ,同比下滑5.36%;实现归母净利润-1188.39万元。随着诺思兰德药物研发NL003、NL005等项目逐渐推进,若审批通过将迎来业绩兑现。考虑到NL003审批进度,我们下调2026-2027年并新增2028年年盈利预测 ,预计公司2026-2028年的营收为2.02/4.55(原2.71/6.11)/8.14亿元,归母净利润分别为-26/6(原-2/73)/215百万元,对应当前股价PS为42.7/19.0/10.6倍 ,看好公司NL003等项目业绩释放潜力,维持“增持 ”评级 。
NL003上市申请已通过技术评审,Ⅲ期长期随访项目启动入组2025年 ,公司NL003溃疡适应症注册审评工作有序开展,根据国家药品审评中心的审评意见,按时完成药学、非临床及临床等数据补充资料并提交回复 ,并保障注册审评沟通的及时性与有效性;NL003静息痛适应症完成各临床中心的内部稽查 ,并结合溃疡项目核查经验完成稽查问题的整改,同步修订了静息痛项目资料 ,为后续择机注册申报奠定基础。NL003Ⅲ期长期随访项目按期完成全部6家参研中心的立项伦理审批并启动入组工作 ,通过联络参与Ⅲ期临床试验的参与者及采取多种措施安排参研随访,目前正在对随访数据进行监查质控,开展第一轮数据清理和数据一致性比对工作。
NL005完成原液和制剂工艺放大 ,IIc临床推进CRO招标遴选NL005项目按计划完成动物药效学补充研究,结合外部专家咨询意见完善了临床试验方案,与CDE进行了沟通交流 ,组织召开了全国研究者方案讨论会;药学研究工作重点围绕工艺研究 、制剂处方、生产工艺放大及质量研究等开展工作,完成了500L规模原液生产工艺放大和5,000支规模制剂生产工艺放大,原液和制剂的生产工艺具有良好的重复性和稳健性 。NL005IIc期临床试验目前正有序推进CRO(医药行业合同研究组织)等关键供应商的招标遴选、商务谈判及合同签订等筹备工作 ,公司将尽快开展NL005IIc期临床试验的方案实施工作 。
风险提示:行业需求不及预期 、市场开拓风险 、创新药研发不成功风险等。
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